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关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知

日期：2022-12-14 阅读量：2128

各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局（药品监督治理局）：

　　为贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动计划》，进一步规范药品、医疗器械和保健食品广告审批行为，建立完善的广告审评机制，国家食品药品监督治理局制定了《药品、医疗器械和保健食品广告复审制度（暂行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。在执行中遇到的有关情况和问题,请实时报告国家局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督治理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年九月三十日

　　　　　　　　　　药品医疗器械保健食品广告复审制度（暂行）

　　一、为了进一步规范药品、医疗器械、保健食品广告审批行为，做好药品、医疗器械、保健食品广告备案治理事情，特制定本制度。

　　二、各�。ㄇ⑹校┦称芬┢芳喽街卫聿糠忠婪ǘ砸┢贰⒁搅破餍岛捅＝∈称饭愀娼猩蟛�，对审查批准的药品、医疗器械和保健食品广告卖力。

　　三、各�。ㄇ⑹校┦称芬┢芳喽街卫聿糠稚蟛榕嫉墓愀嬗κ凳蓖ü┢贰⒁搅破餍岛捅＝∈称饭愀嫔笈喽街卫硐低诚蚬沂称芬┢芳喽街卫砭直赴�。国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室卖力对各�。ㄇ⑹校┦称芬┢芳喽街卫聿糠值墓愀嫔蟛槭虑榻兄傅己图喽�。

　　四、各�。ㄇ⑹校┦称芬┢芳喽街卫聿糠稚蟛榕嫉墓愀嬗邢铝星樾蔚�,国家食品药品监督治理局将责令纠正。如原广告审查机关有异议的，国家食品药品监督治理局可以凭据需要，凭据本划定组织复审。

　�。ㄒ唬┰诠愀嫔笈喽街卫硐低持斜赴傅奈シ垂愀嫔蟛橛泄鼗ǖ墓愀�；

　�。ǘ┕愀婕喽交厝衔Φ备瓷蟮墓愀�；

　�。ㄈ┒砸斓匦嫉墓愀�,宣布地食品药品监督治理部分提出异议并需经国家食品药品监督治理局裁定的；

　�。ㄋ模┢渌枰瓷蟮墓愀�。

　　五、国家食品药品监督治理局建立“广告复审评议人员数据库”，由国家食品药品监督治理局药品市场监督司、国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室以及各�。ㄇ⑹校┦称芬┢芳喽街卫聿糠值墓愀嫔蟛槿嗽弊槌�。

　　六、广告复审评议人员应切合下列条件：

　�。ㄒ唬┠芄徽防斫夂驼莆找┢贰⒁搅破餍怠⒈＝∈称饭愀嫔蟛橹垂媛稍�；

　�。ǘ┚哂辛侥暌陨弦┢贰⒁搅破餍怠⒈＝∈称饭愀嫔蟛榧喽街卫硎虑榫�；

　�。ㄈ┰谝荒曛猩蟛榈墓愀婷挥斜坏骰馗瓷蠡蚍浩鹬卮蠊�。

　　七、国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室卖力对“广告复审评议人员数据库”进行治理。

　　八、对需要复审的广告进行评议时，由国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室随机从“广告复审评议人员数据库”中选出7名评议人员，组成广告复审评议组。

　　在广告复审评议组中，国家食品药品监督治理局市场监督司和广告审查监督办公室的人员不得凌驾3人。

　　九、广告复审评议组的人员必须在3个事情日内，将评议意见通过电子邮件或传真的形式反响给国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室。须要时，国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室可以召集评议人员集中讨论。

　　广告审查监督办公室应对评议组人员给出的评议意见保密。

　　十、对评议内容不同较大的广告，国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室也可以征求有关产品技术审评专家、广告监督机关或消费者的意见，供广告复审评议组作出评议意见时参考。

　　十一、广告复审评议组半数以上人员确认该广告的审批保存问题的，提出书面意见后，由国家食品药品监督治理局书面通知原广告审查机关，责成原广告审查机关取消该广告批准文号。

　　十二、本划定中的复审，是指国家食品药品监督治理局对已经批准的可能违反有关广告执法、规则、规章等划定的药品、医疗器械和保健食品广告所进行的重新审核。

　　十三、国家食品药品监督治理局广告审查监督办公室卖力本制度的具体实施事情。

来源：国家药品监督治理局

转载于https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20060930010101906.html

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